Компания ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» завершила разработку индивидуального решения по поставке стерильных фильтров для Shenzhou Cell для обеспечения безопасности производства вакцин. 

Недавно компания ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» успешно поставила партию стерильных воздушных фильтров компании Sinocell Technology Co., Ltd. (далее – « Sinocell »). Оборудование успешно установлено в новом цехе по производству вакцинных препаратов. После испытаний на месте уровень чистоты полностью соответствует стандартам GMP для стерильного производства лекарственных препаратов класса А, что создает барьер для чистоты на ключевых этапах производства вакцин.

Будучи высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях, разработке и производстве вакцин, Sinocell предъявляет чрезвычайно строгие требования к чистоте воздуха в своих цехах. Фильтры, которые они закупили, должны были достичь эффективности фильтрации 99,999%, а также быть устойчивыми к высокотемпературной стерилизации и демонстрировать низкое образование осадков. Чтобы выполнить этитребования, ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» сформировала специальную техническую группу, которая за три недели до этого разместилась в производственном цехе Sinocell . Принимая во внимание схему вентиляции цеха, параметры температуры и влажности, а также процедуры стерилизации, они разработали индивидуальное модульное решение для фильтрации. Решение использует мембрану из ПТФЭ медицинского класса, которая выдерживает стерилизацию влажным теплом при 120 ° C, предотвращая загрязнение концентрата вакцины путем вымывания компонентов фильтра. Кроме того, структура уплотнения фильтра была оптимизирована с использованием двухпроходного силиконового уплотнения, чтобы полностью исключить риск утечки воздуха.

«В цехе по производству вакцин особые требования к оперативности логистики и экологической безопасности. Мы специально открыли «стерильную транспортную линию». Транспортные средства предварительно стерилизуются ультрафиолетовым излучением, и на протяжении всего процесса поддерживается постоянная температура 22–25 °C. Грузовые контейнеры оснащены встроенными датчиками температуры и влажности, которые загружают данные на облачную платформу в режиме реального времени, что обеспечивает прослеживаемость процесса транспортировки». Директор по цепочке поставок ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» сообщил, что с момента завершения производства до установки в цехе прошло всего 36 часов. Техническая группа также обеспечивала руководство по установке на месте и использовала лазерные счётчики частиц для контроля чистоты после установки в режиме реального времени. Доставка была завершена только после того, как все показатели были достигнуты.

ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» предоставляет Sinocell «VIP- канал обслуживания» для послепродажного обслуживания : технические специалисты ежемесячно проводят на месте испытания фильтров на целостность и предоставляют профессиональные отчеты об испытаниях. Ежеквартальное обучение по обслуживанию фильтров позволяет персоналу освоить правильный процесс стерилизации. В случае возникновения чрезвычайной ситуации ответ гарантирован в течение 12 часов, а решение проблемы на месте – в течение 24 часов. «Ранее мы обнаружили ненормальное сопротивление фильтра после стерилизации. После обращения в ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» технические специалисты прибыли на место в тот же день, выявили несоответствие в настройках времени стерилизации и оперативно устранили проблему, восстановив нормальную работу. Эта услуга обеспечивает нам большую уверенность в ходе производства», – сказал вице-президент по производству Sinocell, высоко оценив партнерство.

очистки компании ООО «Тяньцзинь Тунчан Цзюньци оборудование для очистки» заявил, что производство вакцин связано с безопасностью общественного здравоохранения. Компания продолжит углубленное изучение области стерильной очистки, разработку индивидуальных фильтрующих продуктов для различных типов производства вакцин и использование модели обслуживания «точная настройка + полное сопровождение», чтобы помочь производителям вакцин поддерживать безопасность производства и вносить вклад в развитие биофармацевтической отрасли.