Высокоэффективные фильтры с верхней жидкостной камерой уплотнения отправлены автотранспортом фармацевтическому предприятию для модернизации стерильных чистых цехов по стандартам GMP 

1. Конструкция уплотнения с верхней жидкостной камерой, совместимая с небольшими люками для обслуживания под потолком; замена фильтра не требует полного демонтажа панелей подвесного потолка;
2. Фильтрующий материал с низкой летучестью и малым выделением волокон, без выделения вредных веществ, соответствует нормативам стерильного фармацевтического производства;
3. Каждый фильтр проходит полную проверку на утечки методом PAO на предприятии, к каждому изделию прилагается протокол испытаний для архивирования и проверок по стандарту GMP.

II. Основные преимущества высокоэффективных фильтров с верхней жидкостной камерой уплотнения для эксплуатации в фармацевтических условиях

1. Конструкция уплотнения с верхней жидкостной камерой – простая установка и замена при ограниченном пространстве под потолком

   Верхняя часть оборудования оснащена цельной синей камерой для жидкостного уплотнения. При монтаже на место в камеру заливают жидкий силикон, формирующий бесшовный герметичный слой, полностью исключающий щели для утечек воздуха по периметру рамки. В отличие от традиционных фильтров с боковой жидкостной камерой, конструкция верхнего уплотнения подходит для небольших пространств под потолком для обслуживания. Для замены фильтрующего элемента достаточно открыть верхний люк обслуживания, без демонтажа каркаса подвесного потолка. Это значительно сокращает время остановки производства на модернизацию чистого цеха и снижает убытки от перерыва выпуска лекарственных препаратов.

2. Фильтрующий материал из сверхтонкого стекловолокна с низким выделением пыли – предотвращение повторного загрязнения лекарств

   Внутри используется плотный фильтрующий материал из сверхтонкого стекловолокна, стабильно обеспечивающий требуемую эффективность задержания взвешенных частиц размером 0,3 мкм, эффективно задерживающий бактерии, споры, пылевые аэрозоли в воздухе. Перед отправкой с предприятия фильтрующий материал проходит очистку от пыли в безпылевом помещении, в процессе эксплуатации не выделяет волокон и летучих органических соединений (ЛОС), исключает перекрестное загрязнение сырья и готовых лекарственных форм, соответствует нормативам стерильного фармацевтического контроля.

3. Легкая рамка из алюминиевого сплава, устойчивая к коррозии – подходит для цехов с постоянной температурой и влажностью

   Цельногнутая рамка из алюминиевого сплава с поверхностной антиокислительной обработкой не ржавеет и не деформируется при длительной эксплуатации в цехах с температурой 18–26 °C и относительной влажностью 45–65%. На рамке установлены фиксирующие замки, один специалист может выполнить подвеску и позиционирование фильтра, снижая трудозатраты на монтаж на месте.

4. Комплексная проверка на утечки методом PAO – полное соответствие нормативам при испытаниях на предприятии

   Каждый фильтр проходит проверку на утечки аэрозолем PAO в безпылевом помещении класса 10 000, регистрируются данные по утечкам каждого изделия, к фильтрам прилагаются полные протоколы испытаний. Это упрощает прохождение инспекций по стандарту GMP и архивирование документации фармацевтическими предприятиями, исключает риски при проверках контролирующих органов.

   

   HEPA-фильтр с гелевым уплотнением прошел процесс герметизации и отправляется непосредственно на объект фармацевтической компании, где ведется реконструкция стерильного цеха.